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超纯水有多重要？

有经验的实验员会在进液相色谱之前，先对色谱用水进行过滤，脱气。但常常有一点还是被忽略，色谱用瓶装超纯水TOC含量可能高达几百ppb。在调查有机物对HPLC的污染影响时进行了两个实验。

在第一个实验中，在预置柱中对溶剂进行浓缩，然后一步步的在分析柱中洗脱。在第二个实验中，利用梯度洗脱对药品混合物进行洗提分离。对混合物进行了1310次的超纯水添加，以便能够对用作稀释剂的瓶装超纯水或新鲜超纯水长时间内的使用结果给予评判。

第一个实验期望得到的结论是：通过一级前置浓缩使得水中的各种有机污染物被前置柱端部所吸附。在洗脱时，有机物被色谱柱所洗脱，并表现为色谱图中的峰值。HPLC用瓶装水有机物污染的色谱图。在所使用的HPLC瓶装水带来了多个峰值，大的峰值比前置浓缩处理的新鲜超纯水的峰值要高15倍。

第二个试验的结果是第50、290、530、770、1010和1310次添加超纯水时的情况。基线漂移有着明显的差异。虽然都是梯度脱洗，尤其是在低波长的梯度脱洗中，基线漂移有着明显的不同，可以观察到是随着时间的增加，HPLC瓶装水中污染物在色谱柱上积累的结果。而使用新鲜的超纯水得出的实验结果则看不到基线漂移。

净化工程中值得注意的方面

在医用生产企业保障生产环境中工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”是重要监察点。但是，在净化工程的设计和实施中，有一些细节也需要下工夫做足文章，否则很可能“千里之堤，溃于蚁穴”，花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果，影响药品质量。

自控装置保证全程调节

净化空调系统的空气过滤器随运行时间的增加，阻力增大，为保持风量则需调节系统中的风阀。在统调试时系统启动时，为使风机空载启动，则需将风机出口处风阀关闭，风机启动后，因风阀上承受很压力，开启十分困难。采用空气过滤器前后压差的变化控制风机的变频调速装置后，送风量的调节会变十分容易，送风压力稳定。

这些监控装置可设计成单个系统的测量，控制系统，也可设计成集散式计算机控制和管理系统。净化空调系统在风机停转无风或超温时，电加热器会继续送电加热，造成设备损坏甚至发生火灾，为避免这种情况的出现，应设置无风以及超温断电的保护。

净化工程中值得注意的方面

在净化工程的设计和实施中，有一些细节也需要下工夫做足文章，否则很可能“千里之堤，溃于蚁穴”，花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果，影响药品质量。

多机冷水机组更灵活

冷水机组如果要求较大的制冷量，不宜选用单机，宜采用多机制，电机宜用变频调速，以降低起动功率。多机可以灵活使用，纯水设备，不至于出现“大马拉小车”的浪费能源现象。

空调机房宜在洁净室侧面

空调机房的位置，其位置宜在洁净室的侧面，这不但可以节能，也有利于风道的布置，并使气流组织更加合理，同时，可以节省工程费用。

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